Стартап Motif Neurotech из Хьюстона получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических испытаний нейрокомпьютерного интерфейса нового типа. Устройство размером с ягоду черники предназначено для терапии резистентной депрессии, при которой стандартные методы лечения, включая медикаментозное вмешательство, оказываются неэффективными.
Принцип работы технологии
В отличие от других разработок в области нейроинтерфейсов, направленных на восстановление двигательных функций, устройство от Motif Neurotech ориентировано на ментальное здоровье. Имплант размещается непосредственно в черепной коробке над твердой оболочкой мозга. Целевой зоной воздействия является центральная исполнительная сеть — область, отвечающая за высшие когнитивные функции, активность которой при депрессивных расстройствах обычно снижена.
Механизм воздействия заключается в подаче электростимуляции по определенным паттернам, что помогает активировать указанную сеть. Предполагается, что регулярная стимуляция способствует нейропластичности и укреплению связей между нейронами, что позволяет пациентам возвращаться к полноценной повседневной активности.
Преимущества перед существующими методами
Электростимуляция как метод борьбы с депрессией применяется на протяжении десятилетий, однако новые технологии делают ее более доступной и менее инвазивной:
- Минимальная инвазивность: процедура установки импланта занимает около 20 минут и проводится амбулаторно, без необходимости выполнения полноценной операции на головном мозге.
- Беспроводная зарядка: питание устройства осуществляется с помощью магнитоэлектрической технологии. Пациентам достаточно надеть специальный головной убор, который передает энергию и данные для стимуляции.
- Удобство использования: сеансы терапии длятся от 10 до 20 минут и могут проводиться несколько раз в день в домашних условиях.
Ход клинических испытаний
В первом этапе исследования примут участие 10 добровольцев. Основная задача — подтвердить безопасность устройства и процедуры его установки в течение 12 месяцев. Врачи будут отслеживать динамику симптомов депрессии, уровень тревожности и когнитивные способности участников.
По прогнозам разработчиков, первичный терапевтический эффект может проявиться в течение первых 10 дней использования импланта. В дальнейшем устройство планируют оснастить функцией мониторинга мозговой активности. Это позволит врачам собирать объективные данные о состоянии пациента, переходя от субъективных оценок самочувствия к персонализированным протоколам лечения, аналогичным контролю диабета по уровню глюкозы в крови.
